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医疗器械生产许可证丢失怎么登报

什么是医疗器械生产许可证?

答:医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发,对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定,针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械生产质量管理规范。

医疗器械生产许可证丢失需要登报吗?

答:《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)明确要求,医疗器械生产许可证丢失后,必须在市级或市级以上刊登遗失声明方可补办新证。

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医疗器械生产许可证丢失登报

《医疗器械生产许可证》丢失补办流程如下:

答:医疗器械生产许可证不慎丢失,按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)相关要求,经办人应携带以下材料进行补办。

1、《医疗器械生产企业开办申请表》(原件)(包含委托他人代办的法人签字的委托书及被委托人身份证复印件, 以及申请材料真实性的保证声明,有法定代表人签字、企业公章、日期)。

2、在市级以上主要媒体登载的遗失声明(自登载遗失声明之日起满1个月后)原件。

3、公司营业执照。

医疗器械生产许可证丢失常见问题:

医疗器械生产许可证是否可以委托他人办理?

答:可以委托他人代办

需要开具《授权委托书》,并带上双方的证件原件或复印件。(注销除外)

丢失补办的申报材料是否需要加盖单位公章?

答:需要,申报材料必须每页都加盖单位公章(除已加盖红章的资料外)

医疗器械生产许可证的分类有哪些?

答:第一类医疗器械生产企业

第二类医疗器械生产企业

第三类医疗器械生产企业

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